Seguridad y eficacia del riluzol en pacientes sometidos a cirugía descompresiva por mielopatía cervical degenerativa (CSM-Protect): un ensayo de fase 3 multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado
La mielopatía cervical degenerativa representa la forma más común de lesión de la médula espinal no traumática. Este ensayo investigó si el riluzol mejora los resultados en pacientes sometidos a cirugía de descompresión por mielopatía cervical degenerativa.
En este ensayo, el tratamiento adyuvante durante 6 semanas perioperatoriamente con riluzol no mejoró la recuperación funcional más allá de la cirugía descompresiva en pacientes con mielopatía cervical degenerativa de moderada a grave. Si el riluzol tiene otros beneficios en esta población de pacientes merece un estudio adicional.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33357512/
https://www.thelancet.com/journals/laneur/article/PIIS1474-4422(20)30407-5/fulltext
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1474442220304075
Fehlings MG, Badhiwala JH, Ahn H, Farhadi HF, Shaffrey CI, Nassr A, Mummaneni P, Arnold PM, Jacobs WB, Riew KD, Kelly M, Brodke DS, Vaccaro AR, Hilibrand AS, Wilson J, Harrop JS, Yoon ST, Kim KD, Fourney DR, Santaguida C, Massicotte EM, Kopjar B. Safety and efficacy of riluzole in patients undergoing decompressive surgery for degenerative cervical myelopathy (CSM-Protect): a multicentre, double-blind, placebo-controlled, randomised, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021 Feb;20(2):98-106. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30407-5. Epub 2020 Dec 22. PMID: 33357512.
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